百誠醫(yī)藥：創(chuàng)新藥BIOS-0625片獲得臨床試驗批準通知書該藥品屬于“境內外均未上市的創(chuàng)新藥”

每日經濟新聞 2025-11-07 20:31:24

每經AI快訊，11月7日，百誠醫(yī)藥(301096.SZ)公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0625片獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書，用于治療潰瘍性結腸炎。BIOS-0625片是由公司自主研發(fā)的一種全新靶點應用于治療潰瘍性結腸炎的藥物，目前該靶點暫無同適應癥藥品上市。BIOS-0625片屬于“境內外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊分類為化學藥品1類。該藥物的研發(fā)和臨床試驗過程存在諸多不確定性，包括臨床試驗進度及結果、產品能否獲批上市等風險。

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