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恒瑞醫(yī)藥:獲得四項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-09 17:04:44

每經(jīng)AI快訊,1月9日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-4394、HRS-5041片、澤美妥司他片(SHR-2554)、瑞維魯胺片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這些藥物包括治療前列腺癌的注射用SHR-4394和HRS-5041片,以及已上市的用于治療復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤的澤美妥司他片和用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的瑞維魯胺片。這些藥物的研發(fā)投入累計(jì)分別約為3,840萬(wàn)元、9,266萬(wàn)元、21,682萬(wàn)元和69,672萬(wàn)元。但需注意,這些藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后,仍需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

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