每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜陳旭    

丨 2025年10月23日 星期四 丨

NO.1 信達(dá)生物與武田制藥達(dá)成百億美元合作

10月22日，信達(dá)生物公告稱，公司與武田制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，旨在加速推進(jìn)信達(dá)生物新一代IO及ADC療法開發(fā)。本次合作包括兩款后期在研療法IBI363及IBI343，以及一款早期研發(fā)項(xiàng)目IBI3001的選擇權(quán)。信達(dá)生物將獲得12億美元的首付款，包括以認(rèn)購事項(xiàng)方式獲得的1億美元戰(zhàn)略股權(quán)投資。信達(dá)生物另外有權(quán)獲得合計(jì)最高可達(dá)102億美元的潛在里程碑付款，本次合作交易總金額最高可達(dá)114億美元。此外，信達(dá)生物還將獲得每個候選藥物在大中華區(qū)以外的潛在銷售分成。在美國市場，雙方就IBI363將采用利潤共享、損失共擔(dān)模式。

點(diǎn)評：本次合作交易總金額刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD出海交易紀(jì)錄，借助合作方武田制藥在消化道腫瘤領(lǐng)域的深厚布局，信達(dá)生物有望最大化IBI363和IBI343兩款產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的長期商業(yè)化前景。

NO.2 首藥控股：RET抑制劑索特替尼片新藥上市申請獲得受理，用于治療非小細(xì)胞肺癌

10月22日，首藥控股公告稱，公司完全自主研發(fā)的索特替尼片（SY-5007）單藥適用于轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者治療的新藥上市申請（NDA）獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

SY-5007為高選擇性小分子RET酪氨酸激酶抑制劑，是首個進(jìn)入臨床研究且臨床進(jìn)展最快的完全國產(chǎn)選擇性RET抑制劑之一。SY-5007在RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌初治及經(jīng)治患者中均展現(xiàn)出顯著且持久的療效，同時具備良好的安全性與耐受性。

點(diǎn)評：目前全球范圍內(nèi)共兩款RET抑制劑獲批上市，分別為普拉替尼和塞普替尼。首藥控股SY-5007的臨床進(jìn)度位于第一梯隊(duì)，若能獲批將填補(bǔ)國產(chǎn)RET抑制劑的空白。

NO.3 部分募集資金用途與招股書披露不一致，東亞藥業(yè)被責(zé)令改正

10月22日，東亞藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到浙江證監(jiān)局《關(guān)于對浙江東亞藥業(yè)股份有限公司采取責(zé)令改正措施的決定》。浙江證監(jiān)局在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，公司部分募集資金用途與首次公開發(fā)行股票招股說明書中披露的用途不一致，公司未及時履行審議程序，關(guān)于募集資金存放與實(shí)際使用情況的相關(guān)信息披露不準(zhǔn)確。對此，浙江證監(jiān)局決定對公司采取責(zé)令改正的監(jiān)督管理措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

點(diǎn)評：東亞藥業(yè)部分募集資金用途與招股書披露不一致，暴露出公司內(nèi)部治理問題，浙江證監(jiān)局依法對公司采取措施。該事件警示上市企業(yè)需加強(qiáng)信息披露的透明度與合規(guī)性。

NO.4 ST諾泰：2025年前三季度凈利潤約4.45億元

10月22日，ST諾泰發(fā)布三季度業(yè)績公告稱，公司于2025年前三季度累計(jì)實(shí)現(xiàn)營收約15.27億元，同比增加21.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約4.45億元，同比增加26.92%。第三季度，ST諾泰實(shí)現(xiàn)營收約4.79億元，同比增長13.82%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.34億元，同比增長9.27%。

點(diǎn)評：受益于多肽原料藥的快速放量，ST諾泰業(yè)績持續(xù)增長。東海證券在研報中點(diǎn)評稱，鑒于口服多肽類產(chǎn)品對原料藥需求量更高，口服制劑業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀楣镜男略鲩L點(diǎn)。

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封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞