每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

丨 2025年9月23日 星期二 丨

NO.1 華東醫(yī)藥：子公司ADC創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

9月22日，華東醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2017藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn)，可在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)證為晚期惡性實(shí)體瘤。注射用HDM2017是一款靶向鈣黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

點(diǎn)評(píng)：本次注射用HDM2017美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，是該款產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的又一重要進(jìn)展，將進(jìn)一步提升華東醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但臨床試驗(yàn)本身存在風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，投資者需謹(jǐn)慎關(guān)注后續(xù)結(jié)果。

NO.2 天士力：普佑克獲批急性缺血性腦卒中溶栓治療適應(yīng)證

9月22日，天士力公告稱，公司全資子公司天士力生物收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)注射用重組人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性腦卒中的溶栓治療適應(yīng)證。普佑克是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批上市的重組人尿激酶原產(chǎn)品，該藥已上市適應(yīng)證為急性ST段抬高型心肌梗死。

點(diǎn)評(píng)：急性缺血性腦卒中是一種高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率及高死亡率的疾病。國(guó)內(nèi)在該疾病上已有勃林格殷格翰的注射用阿替普酶等特異性溶栓藥品獲批，相比較于阿替普酶，普佑克的療效相當(dāng)?shù)硇猿鲅陌l(fā)生率顯著降低。

NO.3 亞寶藥業(yè)：終止SY-009臨床試驗(yàn)并計(jì)提5579萬(wàn)元資產(chǎn)減值準(zhǔn)備

9月22日，亞寶藥業(yè)公告稱，公司決定終止SY-009膠囊的臨床研究開發(fā)工作，并根據(jù)相關(guān)規(guī)定，基于會(huì)計(jì)謹(jǐn)慎性原則，對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額5579.33萬(wàn)元全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。此舉將減少公司2025年度利潤(rùn)總額5579.33萬(wàn)元。SY-009為一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白1抑制劑，可以降低餐后葡萄糖的吸收，公司擬開發(fā)成用于2型糖尿病患者治療的口服制劑。

點(diǎn)評(píng)：創(chuàng)新藥的研發(fā)往往伴隨高風(fēng)險(xiǎn)與高投入。在糖尿病賽道已有眾多重磅產(chǎn)品的情況下，后進(jìn)入者若缺乏差異化優(yōu)勢(shì)，難以獲得市場(chǎng)青睞。亞寶藥業(yè)終止相關(guān)研發(fā)的決定也是基于現(xiàn)實(shí)情況的理性選擇，但短期內(nèi)或在資本市場(chǎng)上造成股價(jià)波動(dòng)。

NO.4 智翔金泰：與康哲藥業(yè)簽訂唯康度塔單抗和斯樂韋米單抗注射液商業(yè)化合作

9月22日，智翔金泰公告稱，與康哲藥業(yè)附屬公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔單抗注射液（GR2001注射液）以及斯樂韋米單抗注射液（GR1801注射液）分別簽訂獨(dú)家合作協(xié)議。智翔金泰將獲得首付款、里程碑付款約5.1億元人民幣等權(quán)益。

點(diǎn)評(píng)：唯康度塔單抗注射液和斯樂韋米單抗注射液均屬于智翔金泰感染性疾病領(lǐng)域重要布局產(chǎn)品，公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)結(jié)合市場(chǎng)情況選擇適合的商業(yè)化策略，若進(jìn)展順利，將有助于提升公司感染性疾病管線的患者可及性，有助于公司業(yè)績(jī)提升及長(zhǎng)期發(fā)展。

NO.5 樂普醫(yī)療：與漢海信息達(dá)成戰(zhàn)略合作共拓醫(yī)美業(yè)務(wù)

9月22日，樂普醫(yī)療公告稱，公司與漢海信息技術(shù)（上海）有限公司簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將結(jié)成長(zhǎng)期、全面的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，實(shí)現(xiàn)資源共享、共同發(fā)展醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊。漢海信息將擁有對(duì)公司醫(yī)美板塊旗下品牌進(jìn)行市場(chǎng)推廣與運(yùn)營(yíng)的權(quán)力，并提供線上和線下資源在內(nèi)的運(yùn)營(yíng)方案。此次合作將為公司醫(yī)美板塊銷售新增線上合作渠道，與現(xiàn)有線下銷售渠道形成互補(bǔ)，構(gòu)建全渠道銷售網(wǎng)絡(luò)。據(jù)公告，漢海信息是美團(tuán)在上海的核心主體公司，是美團(tuán)網(wǎng)及大眾點(diǎn)評(píng)網(wǎng)的合法經(jīng)營(yíng)者，擁有完整的平臺(tái)自主經(jīng)營(yíng)權(quán)益。

點(diǎn)評(píng)：作為國(guó)內(nèi)心血管龍頭，樂普醫(yī)療由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇等原因連續(xù)出現(xiàn)業(yè)績(jī)下滑的情況，公司也開始積極布局自費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品市場(chǎng)，如推出“童顏針”等產(chǎn)品以尋找第二增長(zhǎng)曲線。此次與漢海信息達(dá)成戰(zhàn)略合作也是其推進(jìn)消費(fèi)醫(yī)療戰(zhàn)略的一環(huán)，但能否改善業(yè)績(jī)困境仍待后續(xù)觀察。

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