消息面，9月20日，國(guó)家醫(yī)保局公告，2025年國(guó)家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整專家評(píng)審工作已結(jié)束。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)消息，5款CAR-T藥物均通過(guò)了專家評(píng)審。

受消息面提振，創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰（517110）盤中上漲超2%，截至寫稿，年內(nèi)漲幅超60%。

首版商保創(chuàng)新藥目錄完成專家評(píng)審， “天價(jià)”CAR-T過(guò)評(píng)展現(xiàn)政策支持

消息面，9月20日，國(guó)家醫(yī)保局公告，2025年國(guó)家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整專家評(píng)審工作已結(jié)束。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)消息，5款CAR-T藥物均通過(guò)了專家評(píng)審。此前，CAR-T藥物曾多次嘗試進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，均失敗。CAR-T藥物以“天價(jià)”聞名，每針的價(jià)格在100萬(wàn)元左右，即便疊加各種優(yōu)惠，每針價(jià)格也在50萬(wàn)元左右。

當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策支持體系持續(xù)完善，兩大關(guān)鍵政策為行業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航：

一方面，商保創(chuàng)新藥支付端實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。今年已有37個(gè)高價(jià)創(chuàng)新藥納入商保范疇，其核心定位是補(bǔ)充醫(yī)保丙類目錄，填補(bǔ)高價(jià)創(chuàng)新藥的支付缺口。市場(chǎng)普遍預(yù)期，隨著商保先行落地，后續(xù)該類藥物或逐步進(jìn)入基本醫(yī)保目錄，進(jìn)一步拓寬商業(yè)化支付渠道。

另一方面，臨床審評(píng)審批制度優(yōu)化成效顯著。當(dāng)前創(chuàng)新藥臨床審評(píng)時(shí)限已縮短至30個(gè)工作日，這一調(diào)整可大幅壓縮藥企研發(fā)周期，助力企業(yè)加速資金回籠，同時(shí)延長(zhǎng)藥品商業(yè)化生命周期，為創(chuàng)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化提供高效保障。

多維硬實(shí)力筑牢全球競(jìng)爭(zhēng)力：中國(guó)創(chuàng)新藥核心優(yōu)勢(shì)顯著

當(dāng)前中國(guó)創(chuàng)新藥已構(gòu)建起差異化、高性價(jià)比、全球化的多維度競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，核心能力從藥物研發(fā)設(shè)計(jì)、產(chǎn)業(yè)效率到國(guó)際合規(guī)性逐步形成壁壘。

一是藥物研發(fā)設(shè)計(jì)的差異化布局。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已實(shí)現(xiàn)從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進(jìn)階。國(guó)內(nèi)藥企并未局限于成本比拼，而是主動(dòng)尋求錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)——例如聚焦血液瘤、實(shí)體瘤的耐藥性難題開(kāi)展針對(duì)性研發(fā)，形成獨(dú)特的技術(shù)突破口。從實(shí)際成果來(lái)看，BD出海項(xiàng)目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發(fā)策略的差異化價(jià)值。

二是產(chǎn)業(yè)體系支撐的高費(fèi)效比優(yōu)勢(shì)。在同類靶點(diǎn)藥物研發(fā)中，國(guó)內(nèi)成本約為國(guó)際水平的1/3，這一優(yōu)勢(shì)源于多重高效體系支撐。一方面，國(guó)內(nèi)龐大的人口基數(shù)帶來(lái)豐富的臨床資源，另一方面，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“工程師紅利”持續(xù)釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國(guó)內(nèi)藥企在研發(fā)進(jìn)度與成本控制上均顯著優(yōu)于國(guó)際同行。

三是全球化臨床試驗(yàn)的合規(guī)能力。國(guó)內(nèi)頭部藥企已具備按照ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的能力。國(guó)內(nèi)藥企遵循ICH標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展試驗(yàn)，其臨床數(shù)據(jù)可直接用于國(guó)際藥品注冊(cè)，大幅降低了出海門檻，為創(chuàng)新藥全球化商業(yè)化鋪平了道路。

從整體發(fā)展階段來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥已實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領(lǐng)域甚至達(dá)成“領(lǐng)跑”——在個(gè)別藥物的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)中，國(guó)內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品的藥效已優(yōu)于國(guó)際大型藥企的同類藥物。這種競(jìng)爭(zhēng)力的提升，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年技術(shù)積累、人才沉淀的結(jié)果，也為后續(xù)持續(xù)出海與全球競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)新藥ETF國(guó)泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細(xì)分領(lǐng)域，相對(duì)全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者可持續(xù)關(guān)注。