每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

9月18日開盤，邁威生物（688062.SH，股價(jià)54.75元，市值218.78億元）股價(jià)漲超10%，截至發(fā)稿漲幅達(dá)13.21%。

前一晚，邁威生物發(fā)布公告稱，公司與Kalexo Bio,Inc.公司（以下簡(jiǎn)稱“Kalexo”）就2MW7141項(xiàng)目簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》及《優(yōu)先股股權(quán)購(gòu)買協(xié)議》，邁威生物許可Kalexo就2MW7141項(xiàng)目相關(guān)在全球范圍的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式開發(fā)許可產(chǎn)品的權(quán)利。邁威生物將從Kalexo獲得最高可達(dá)10億美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及低個(gè)位數(shù)的特許權(quán)使用費(fèi)。作為對(duì)價(jià)的一部分，邁威生物將在符合約定條件下另外獲得Kalexo總計(jì)雙位數(shù)的A輪優(yōu)先股。

9月18日早間，邁威生物在線上對(duì)本次BD（商務(wù)拓展）進(jìn)行解讀，稱2MW7141項(xiàng)目當(dāng)前處于CMC（化學(xué)制造和控制）開發(fā)階段。但出于保密要求，公司暫未公開藥物的具體靶點(diǎn)。

雙靶點(diǎn)小核酸藥物以NewCo模式實(shí)現(xiàn)BD

邁威生物與Kalexo的本次BD，聚焦的是2MW7141在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化以及其他方式的開發(fā)權(quán)。

公告顯示，2MW7141是一款處于臨床前階段的雙靶點(diǎn)小核酸藥物，主要針對(duì)血脂異常人群的血脂調(diào)控以及高危心血管事件的預(yù)防。從作用機(jī)制上看，該藥物協(xié)同調(diào)控效應(yīng)明確，在臨床前研究中展現(xiàn)出對(duì)靶基因強(qiáng)效且持久的抑制效果，并且脫靶風(fēng)險(xiǎn)較低。

Kalexo成立于2023年12月，是由美國(guó)AditumBio公司設(shè)立的創(chuàng)新藥公司。AditumBio是專注于生物醫(yī)藥創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)投資和公司孵化平臺(tái)，由前諾華高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年聯(lián)合創(chuàng)立，旨在通過(guò)資本和專業(yè)資源，加速新藥從早期研發(fā)到臨床階段的推進(jìn)。該平臺(tái)在全球范圍內(nèi)甄選有潛力、未被充分滿足醫(yī)療需求的創(chuàng)新藥物、療法或技術(shù)，尤其青睞于具有明確生物學(xué)機(jī)制、臨床價(jià)值高的在研產(chǎn)品。

邁威生物方面介紹，在與公司達(dá)成合作前，自2020年起，AditumBio已經(jīng)孵化至少10家NewCo（企業(yè)剝離資產(chǎn)，和海外美元基金一起成立新公司，由新公司負(fù)責(zé)全球開發(fā)）公司，代表案例為2021年孵化的肥胖/代謝領(lǐng)域公司Versanis Bio，2023年被禮來(lái)以超過(guò)19億美元的價(jià)格收購(gòu)。

記者搜索公開報(bào)道發(fā)現(xiàn)，AditumBio此前也與中國(guó)Biotech（生物科技公司）達(dá)成過(guò)類似合作。2023年和2024年，AditumBio分別與創(chuàng)響生物和維立志博達(dá)成NewCo模式的BD合作。

其中，維立志博與AditumBio基于全球首創(chuàng)CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051成立新藥研發(fā)公司OblenioBio。根據(jù)協(xié)議，維立志博有權(quán)獲得3500萬(wàn)美元的首付款和近期付款，總交易額最高達(dá)5.79億美元。

相比之下，邁威生物與Kalexo的本次BD首付款及近端付款更少，為1200萬(wàn)美元，但包括里程碑付款在內(nèi)的潛在總交易額更高，最高可達(dá)10億美元。

邁威生物表示，公司在選擇合作對(duì)方時(shí)并非僅僅關(guān)注合同金額，更看重合作方的研發(fā)實(shí)力、臨床資源、商業(yè)化運(yùn)作能力，以及雙方對(duì)管線長(zhǎng)期價(jià)值的共識(shí)和共贏。

近年來(lái)多家跨國(guó)藥企逐鹿小核酸賽道

邁威生物表示，公司的研發(fā)戰(zhàn)略以年齡相關(guān)疾病的未滿足臨床需求為導(dǎo)向，不局限于單一技術(shù)及單一類管線，聚焦差異化創(chuàng)新，因此2—3年前開始布局雙/多靶點(diǎn)小核酸藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，組建專項(xiàng)團(tuán)隊(duì)。

其中，2MW7141項(xiàng)目聚焦心血管疾病領(lǐng)域，作為有望成為首款采用非LNP（脂質(zhì)納米顆粒，通常用于藥物遞送，幫助它們更有效地進(jìn)入人體細(xì)胞，發(fā)揮治療作用）遞送系統(tǒng)的雙靶點(diǎn)siRNA藥物，擬面向血脂異常及動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病高風(fēng)險(xiǎn)患者。

心血管疾病是一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)激烈的領(lǐng)域。諾華的Inclisiran靶向PCSK9，是全球獲批的首個(gè)也是唯一一款siRNA療法，一年只需注射兩針即可持續(xù)有效降低低密度脂蛋白膽固醇，2023年8月已在中國(guó)獲批，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）或混合型血脂異?；颊叩闹委煛?/p>

邁威生物方面對(duì)記者確認(rèn)，在項(xiàng)目啟動(dòng)前，公司針對(duì)在該領(lǐng)域內(nèi)開展研究的臨床PI（主要研究者）進(jìn)行了詳細(xì)調(diào)研，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有療法雖然有效，但患者仍有進(jìn)一步降低疾病指標(biāo)的需求，2MW7141項(xiàng)目的雙靶點(diǎn)組合能夠產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步降低心血管事件的發(fā)生率。

出于保密要求，邁威生物暫未公開2MW7141項(xiàng)目的具體靶點(diǎn)，項(xiàng)目當(dāng)前處于CMC（化學(xué)制造和控制）開發(fā)階段。這意味著，2MW7141項(xiàng)目的研發(fā)階段還處于相對(duì)早期。

記者注意到，近年來(lái)，多家跨國(guó)藥企逐鹿小核酸賽道，BD交易多集中在早期項(xiàng)目上。比如，9月3日，舶望制藥宣布與諾華達(dá)成一項(xiàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方共同開發(fā)多項(xiàng)心血管產(chǎn)品，潛在交易額高達(dá)53.6億美元。

而據(jù)國(guó)金證券9月研報(bào)梳理，在國(guó)內(nèi)，多家企業(yè)布局小核酸賽道，但大部分為未上市企業(yè)，上市企業(yè)中，石藥集團(tuán)、信立泰等布局相對(duì)較多。

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