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智翔金泰:GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應癥獲得藥物臨床試驗批準通知書

每日經濟新聞 2025-09-10 17:29:02

每經AI快訊,9月10日,智翔金泰(688443.SH)公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,GR1803注射液系統性紅斑狼瘡適應癥的臨床試驗申請獲得批準。GR1803注射液是一款由公司自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物,作用靶點為BCMA和CD3,注冊分類為治療用生物制品1類。系統性紅斑狼瘡是一種系統性自身免疫性疾病,自身免疫性B細胞在SLE的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮了重要作用。GR1803注射液可通過將CD3+T細胞招募到BCMA+B細胞附近,引起T細胞活化,從而分泌穿孔素和各種顆粒酶,介導BCMA+細胞裂解和死亡,實現對SLE等B細胞介導的自身免疫性疾病的治療。

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