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司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)用于治療脂肪性肝炎;云南白藥6.6億元并購聚藥堂丨醫(yī)藥早參

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-18 07:20:05

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|張海妮    

丨 2025年8月18日 星期一 丨

NO.1 司美格魯肽獲FDA批準(zhǔn)用于治療脂肪性肝炎

8月15日,諾和諾德宣布司美格魯肽(Wegovy)的補(bǔ)充新藥申請(sNDA)獲FDA批準(zhǔn),用于結(jié)合減少卡路里的飲食和增加體力活動,治療伴有中晚期肝纖維化(F2期或F3期)的代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎(MASH)患者。諾和諾德執(zhí)行副總裁、首席科學(xué)官兼研發(fā)主管Martin Holst Lange表示:“Wegovy是第一個也是目前唯一一個被批準(zhǔn)用于治療MASH的GLP-1藥物,補(bǔ)充了已經(jīng)證實(shí)的與司美格魯肽相關(guān)的減肥、心血管益處的大量證據(jù)。MASH有著沉重的健康負(fù)擔(dān),全世界三分之一的超重或肥胖者受其影響。僅在美國,估計(jì)就有大約2200萬例MASH患者。”

點(diǎn)評:MASH已成為全球最迫切的臨床未滿足需求之一。根據(jù)預(yù)測,到2025年,治療MASH的藥物市場容量將超過100億美元。如今,司美格魯肽率先拿下MASH適應(yīng)證,意味著其形成“糖尿病—肥胖—MASH”療法布局,或?qū){借適應(yīng)證的拓展進(jìn)一步鞏固自己的“藥王”位置。

NO.2 海思科:創(chuàng)新藥HSK39297片新適應(yīng)證臨床試驗(yàn)申請獲受理

8月17日,海思科公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,均涉及公司藥品HSK39297片劑,申請的適應(yīng)證包括:年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)、全身型重癥肌無力(GMG)。

點(diǎn)評:HSK39297片所瞄準(zhǔn)的兩項(xiàng)新適應(yīng)證均為臨床需求迫切的疾病,若研發(fā)順利,有望填補(bǔ)國內(nèi)用藥空白。其中年齡相關(guān)性黃斑變性會致使患者失去中心視野與視力,嚴(yán)重影響日常生活,且仍面臨用藥匱乏難題;全身型重癥肌無力表現(xiàn)為骨骼肌波動性無力和易疲勞,目前治療主要依靠激素,易導(dǎo)致不良反應(yīng)。

NO.3 云南白藥子公司擬6.6億元收購聚藥堂

8月15日,云南白藥公告,公司全資子公司云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司擬以6.6億元現(xiàn)金收購安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司(以下簡稱聚藥堂)100%股權(quán)。此次收購旨在響應(yīng)云南省提出的高質(zhì)量發(fā)展云南省中藥材產(chǎn)業(yè)的要求,結(jié)合公司自身戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),更好地帶動云南省內(nèi)中藥材的銷售,更快地推動云南白藥相關(guān)業(yè)務(wù)布局全國,實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張,提升中藥材產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效率。

點(diǎn)評:云南白藥以6.6億元收購聚藥堂,體現(xiàn)其對中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈的進(jìn)一步整合。此舉不僅呼應(yīng)地方政策導(dǎo)向,也有助于鞏固公司在中藥材流通與配方顆粒市場的地位。該并購金額相對適中,短期內(nèi)不會對公司造成資金壓力。不過,中藥飲片行業(yè)競爭激烈且監(jiān)管趨嚴(yán),整合能否有效釋放規(guī)模效應(yīng)仍待觀察。

NO.4 白云山:上半年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤25.16億元

8月15日,白云山披露2025年半年報。公司上半年實(shí)現(xiàn)營收418.35億元,同比增長1.93%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為25.16億元,同比下降1.31%;基本每股收益為1.548元。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利4元(含稅)。白云山稱,公司利潤同比下降的主要原因是受需求不足、行業(yè)競爭加劇及行業(yè)政策等因素的持續(xù)影響,公司部分業(yè)務(wù)的經(jīng)營業(yè)績有所下降。

點(diǎn)評:白云山上半年?duì)I收微增、凈利潤小幅下滑,反映出行業(yè)整體需求承壓和競爭加劇的現(xiàn)實(shí)。

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