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臨床突破釋放協(xié)同價值,健康元盤中大漲近8%,雙靶點(diǎn)IL-17A/F單抗Ⅲ期達(dá)終點(diǎn)

2025-07-22 11:23:52

7月22日,健康元(600380.SH)股價盤中一度上漲近8%,市場情緒快速升溫。背后的驅(qū)動信號,來自其控股公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的一項(xiàng)關(guān)鍵進(jìn)展。

7月21日晚,健康元公告,其自主研發(fā)的重組抗IL-17A/F人源化單抗注射液在針對中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要研究終點(diǎn),并在多個關(guān)鍵療效指標(biāo)上“頭對頭”優(yōu)于國際對照產(chǎn)品,正式開啟國產(chǎn)雙靶點(diǎn)IL-17生物制劑的商業(yè)化沖刺。

據(jù)悉,該創(chuàng)新藥由健康元和麗珠共同出資設(shè)立的生物藥平臺開發(fā),健康元直接及間接持股比例達(dá)53%。

頭對頭勝出,中國抗銀屑病創(chuàng)新藥迎來高光時刻

與傳統(tǒng)以“安慰劑”為參照的試驗(yàn)設(shè)計(jì)不同,此次該款I(lǐng)L-17A/F抗體藥物,直接跟全球主流治療銀屑病的國際品牌司庫奇尤單抗(Cosentyx)做頭對頭陽性對照試驗(yàn),即在臨床上跟司庫奇尤單抗分組比較,正面PK。

這類“陽性對照”臨床試驗(yàn)本身就意味著對自身療效的高度自信,而最終數(shù)據(jù)更是超出市場預(yù)期,多個療效終點(diǎn)優(yōu)于對照組,成功達(dá)成優(yōu)效判斷,進(jìn)一步強(qiáng)化了其“破圈”潛力。

值得注意的是,這款產(chǎn)品不僅起效更快、維持更久,且安全性表現(xiàn)良好,為后續(xù)商業(yè)化奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。目前,項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)正同步推進(jìn)與國家藥監(jiān)局(CDE)就上市申請的注冊溝通,為其商業(yè)化落地打開路徑。一旦上市成功,該產(chǎn)品有望成為國產(chǎn)IL-17類生物制劑中的領(lǐng)先代表。

可以說,這是一場硬碰硬的“療效競技”,在國際標(biāo)準(zhǔn)面前,中國創(chuàng)新藥贏下了關(guān)鍵一局。

不再“潛力預(yù)期”,健康元創(chuàng)新藥平臺價值開始釋放

此次Ⅲ期成功不僅是一個品種的勝利,更是健康元“平臺式創(chuàng)新戰(zhàn)略”階段性兌現(xiàn)的重要信號。作為一家深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥集團(tuán),健康元通過“控股+整合+多平臺并進(jìn)”的方式,已經(jīng)構(gòu)建出覆蓋呼吸、免疫、自身炎癥、抗感染與中樞神經(jīng)等多個方向的原創(chuàng)藥物體系。

“麗珠專注于消化、精神、自免和輔助生殖類管線的研發(fā)任務(wù),而健康元本部則深耕呼吸和鎮(zhèn)痛領(lǐng)域”,如TSLP、吸入型PDE4抑制劑、口服PREP管線、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑等少有的全球潛力靶點(diǎn)。在這一戰(zhàn)略框架下,本次生物藥的頭對頭臨床成功,是其平臺多點(diǎn)聯(lián)動中首先進(jìn)入“兌現(xiàn)窗口”的代表性成果。

這意味著,健康元不僅擁有“多條管線”,而且管線之間已逐漸形成戰(zhàn)略協(xié)同、技術(shù)共通、研發(fā)邏輯互補(bǔ)的系統(tǒng)性平臺結(jié)構(gòu),進(jìn)入到從“講邏輯”向“見成果”的過渡期。

創(chuàng)新藥迎來“估值重塑期”,健康元是那個被看見的樣本

資本市場對這類“真兌現(xiàn)”的反應(yīng)往往直接而迅速——從公告發(fā)布到盤中異動,僅隔一個交易日,健康元便錄得超7%的放量上漲,近一個月來更是達(dá)到了近20%的漲幅。而這并非孤立事件,而是整個市場重新回歸創(chuàng)新藥“兌現(xiàn)價值”的縮影。

港股生物醫(yī)藥板塊今年以來持續(xù)反彈,國內(nèi)二級市場對具備真實(shí)創(chuàng)新能力的公司也開始給予重新估值。從趨勢上看,創(chuàng)新藥的這一輪牛市一開始由幾個大額BD的biotech領(lǐng)漲,后面像中生石藥等轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥的傳統(tǒng)藥企接棒發(fā)力。而近期健康元和麗珠的爆發(fā),似乎有由專注于如呼吸、消化等細(xì)分領(lǐng)域龍頭接棒續(xù)漲的趨勢。

如今,健康元正站在投資者視野重構(gòu)的“風(fēng)口前排”:一方面,其創(chuàng)新藥產(chǎn)品已進(jìn)入臨床尾聲,具備明確放量路徑;另一方面,其控股架構(gòu)與業(yè)務(wù)協(xié)同邏輯更加清晰,夯實(shí)了創(chuàng)新藥地帶,成為創(chuàng)新藥新周期中的結(jié)構(gòu)性受益者。

多資產(chǎn)平臺跑出兌現(xiàn)力,健康元成為“周期紅利”中的典型公司

從今天市場對IL-17A/F的反饋來看,健康元正站在“戰(zhàn)略兌現(xiàn)+市場敏感”的臨界點(diǎn)上。而更值得注意的是,這并非公司歷史上偶然的一次股價波動,而是一系列研發(fā)布局進(jìn)入收獲期后的集中體現(xiàn)。

目前,健康元旗下創(chuàng)新藥資產(chǎn)已從最初的單點(diǎn)突破,擴(kuò)展為涵蓋吸入制劑、重癥感染、免疫調(diào)節(jié)等多個高壁壘賽道的系統(tǒng)平臺。此次生物藥“頭對頭”勝出僅是起點(diǎn)——未來,隨著口服PREP、吸入PDE4、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑等管線推進(jìn)進(jìn)入后期臨床乃至商業(yè)化階段,“健康元=多資產(chǎn)呼吸與免疫創(chuàng)新平臺”的認(rèn)知將在市場中不斷強(qiáng)化。

從當(dāng)前角度看,健康元仍處在相對合理區(qū)間,而具備持續(xù)兌現(xiàn)能力的創(chuàng)新平臺往往是“走得更遠(yuǎn)”的贏家。在今年這樣一個屬于創(chuàng)新藥的年份,經(jīng)歷港股生物醫(yī)藥整體估值回暖后,未來的結(jié)構(gòu)性上漲接力棒,有望交到像健康元、麗珠這樣真正跑出來的企業(yè)手中。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

責(zé)編 蒲禎

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