每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘

在中國(guó)創(chuàng)新藥的投資熱情空前高漲之際，一款曾因“國(guó)人自主研發(fā)的抗阿爾茨海默病新藥”而名噪一時(shí)的明星產(chǎn)品“九期一”，正陷入停產(chǎn)風(fēng)波。

6月12日，“九期一”研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)綠谷（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“綠谷制藥”）副總經(jīng)理王慧向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者獨(dú)家回應(yīng)，公司已于2025年5月30日發(fā)布內(nèi)部通知，“九期一”相關(guān)崗位已停工停產(chǎn)。停產(chǎn)原因主要是“九期一”的藥品注冊(cè)證已于2024年11月2日到期，且未能如期完成續(xù)期審批。

她還表示，目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)尚未給出明確答復(fù)，但企業(yè)一直在積極溝通，今年3月、4月去北京參加了專家評(píng)審會(huì)并答辯。

在談到公司將如何紓困解難時(shí)，王慧表示：“我們還是希望通過(guò)完成手頭的相關(guān)工作，繼續(xù)證明‘九期一’的療效和安全性。包括這幾年，我們也積累了很多研究數(shù)據(jù)以及患者的反饋，其實(shí)患者的反饋是超出我們想象的，很多人甚至直接打電話到公司、打到個(gè)人手機(jī)上，有急切的用藥需求。”

6月10日至6月11日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分別實(shí)地探訪了綠谷制藥位于上海青浦以及浦東新區(qū)的兩大GMP（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）生產(chǎn)基地。

在位于青浦的“綠谷生命園”，記者發(fā)現(xiàn)雖有少數(shù)員工仍在崗，但現(xiàn)場(chǎng)同樣未見(jiàn)明顯生產(chǎn)活動(dòng)。在持續(xù)數(shù)小時(shí)的觀察中，記者僅見(jiàn)到一輛醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸車進(jìn)出廠區(qū)。在與現(xiàn)場(chǎng)一位員工攀談時(shí)，他告訴記者：“該廠區(qū)還在做藥，并未停工。”

綠谷制藥位于上海浦東的生產(chǎn)基地項(xiàng)目投資合計(jì)12.27億元，本應(yīng)于2024年底前完成驗(yàn)收并投入運(yùn)行。但現(xiàn)場(chǎng)一位員工卻告訴記者，該基地自大樓落成以來(lái)就沒(méi)有真正投入使用。“廠子建好后就空著了，沒(méi)見(jiàn)有生產(chǎn)過(guò)，也沒(méi)裝修。”

對(duì)此，王慧向記者確認(rèn)稱，青浦基地確實(shí)仍在運(yùn)轉(zhuǎn)，但主要承擔(dān)的是丹參多酚酸鹽原料及制劑的生產(chǎn)，“九期一”的相關(guān)產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)。浦東生產(chǎn)基地自建成后未投入使用“確實(shí)是因?yàn)?lsquo;九期一’的注冊(cè)證延期、疊加公司目前的資金困難，導(dǎo)致項(xiàng)目處于停滯狀態(tài)”。