每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年6月12日 星期四 丨

NO.1 中國生物制藥宣布將產(chǎn)生一個標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易

6月12日，在美國邁阿密舉行的第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會上，中國生物制藥資本市場負(fù)責(zé)人雷鳴透露，今年以來，對外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)之一，目前多項(xiàng)資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，有望進(jìn)一步擴(kuò)大公司“國際化收入”，開啟第二增長曲線。近期，這些資產(chǎn)中將會產(chǎn)生一個標(biāo)志性的重磅對外授權(quán)交易。

點(diǎn)評：去年以來，中國生物制藥“出海”動作頻頻，公司多項(xiàng)資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，包括PDE3/4、HER2雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21、EGFR/cMET ADC、四代EGFR,以及部分早期項(xiàng)目，如口服GLP-1和PDE4b等。上述多款產(chǎn)品近期在全球醫(yī)藥交易市場中均展現(xiàn)出極高的商業(yè)價值，。

NO.2 東陽光藥遞交招股書，擬赴港上市

6月11日，港交所官網(wǎng)顯示，東陽光藥遞交了上市申請，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。東陽光藥成立于2003年，是一家綜合制藥公司，專注感染、慢病和腫瘤等治療領(lǐng)域。目前，東陽光藥在不同國家及地區(qū)擁有150款獲批藥物，在中國及境外市場分別銷售48種、23種藥品。

點(diǎn)評：東陽光藥遞表港交所，聚焦感染、慢病及腫瘤領(lǐng)域，全球150款獲批藥物構(gòu)建產(chǎn)品矩陣，上市或?qū)⒓铀俟緡H化布局與市場拓展。

NO.3 和譽(yù)醫(yī)藥小分子癌癥新藥申報上市

日前，和譽(yù)醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其自主研發(fā)的CSF-1R高選擇性小分子抑制劑匹米替尼（pimicotinib）的新藥上市申請（NDA），擬用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）成人患者。匹米替尼是和譽(yù)醫(yī)藥自主研發(fā)并進(jìn)入NDA審批流程的首個項(xiàng)目，已經(jīng)在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出較好的臨床療效、安全性和耐受性。

點(diǎn)評：和譽(yù)醫(yī)藥匹米替尼申報上市，作為自研首款NDA項(xiàng)目，在腱鞘巨細(xì)胞瘤治療展現(xiàn)潛力，若獲批將填補(bǔ)該領(lǐng)域用藥空白，助力企業(yè)提升創(chuàng)新競爭力。

NO.4 天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止

日前，上海證券交易所官網(wǎng)顯示，天星醫(yī)療科創(chuàng)板上市申請終止。2023年9月，天星醫(yī)療開始沖刺科創(chuàng)板IPO，此番終止為其保薦人撤銷保薦。天星醫(yī)療是一家運(yùn)動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。截至2024年9月30日，天星醫(yī)療已建立包含47個獲批注冊/備案的運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的完整矩陣。在植入物領(lǐng)域，先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產(chǎn)品，其中11款產(chǎn)品為國產(chǎn)首個獲批上市。

點(diǎn)評：天星醫(yī)療科創(chuàng)板IPO終止，雖擁有47款獲批產(chǎn)品且11款為國產(chǎn)首個，但保薦人撤?；虮┞镀湓谘邪l(fā)、商業(yè)化等方面存在待解問題，折射創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)上市挑戰(zhàn)。

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