每經(jīng)記者｜金喆    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

美東時間5月30日，全球腫瘤學領域規(guī)模最大的學術盛會之一的2025年美國臨床腫瘤學會（簡稱“ASCO 2025”）如期而至。中山大學腫瘤防治中心馬駿院士在大會口頭報告環(huán)節(jié)解讀DIAMOND研究的臨床數(shù)據(jù)。

長期以來，順鉑聯(lián)合同期放化療一直是鼻咽癌治療的標準基石方案。DIAMOND研究旨在驗證“全療程免疫、同期去順鉑”能否在療效上達到與免疫聯(lián)合含順鉑同期放化療方案（即CONTINUUM研究試驗組）相媲美的水平，同時顯著降低患者嘔吐等毒副作用。研究結(jié)果顯示：采用PD-1抗體特瑞普利單抗進行全程治療，并在同期治療階段去除順鉑后，成功實現(xiàn)了減毒不減效的目標。

馬駿院士指出，DIAMOND研究的成果為當前鼻咽癌臨床治療困境提供了全新思路。該方案不僅維持了優(yōu)異的治療效果，還通過采用毒性更低、患者依從性更佳的免疫方案，取代毒性顯著的同期順鉑化療，為鼻咽癌治療“減負增效”提供了極具價值的臨床依據(jù)，有望推動鼻咽癌治療邁向更安全、更高效的新階段。

基石療法毒副作用大，影響治療依從性

基于順鉑的同期放化療長期以來被視為鼻咽癌治療的基石。但是，順鉑化療導致的血液系統(tǒng)毒性、消化道反應及口腔黏膜炎等不良反應發(fā)生率高達60%至80%，這些毒性反應導致約40%的患者無法完成至少一半的標準治療周期，更直接影響了放療劑量強度和療效連續(xù)性。

另有數(shù)據(jù)顯示，PD-1單抗聯(lián)合放化療伴隨著74.2%毒性事件發(fā)生率，以及高達45%的3級以上急性毒副反應。國內(nèi)研究團隊也一直在探索，能否在局部晚期鼻咽癌（LANPC）中，以PD-1阻斷為前提，省去同步順鉑治療，來減輕毒性、提高治療依從性。

今年5月12日，中山大學腫瘤防治中心馬駿院士、孫穎教授，中南大學湘雅醫(yī)院申良方教授，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院楊坤禹教授等人在Cell（《細胞》）子刊Cancer Cell（《癌癥細胞》）上發(fā)表了題為“Nivolumab combined with induction chemotherapy and radiotherapy in nasopharyngeal carcinoma:A multicenter phase 2 PLATINUM trial”的研究論文。

這項納武單抗（Nivolumab）聯(lián)合誘導化療和放療治療鼻咽癌的多中心2期臨床試驗，展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性，可提高無失敗生存率（FFS），且具有低毒性以及良好的耐受性，生活質(zhì)量相關結(jié)果良好。

馬駿院士表示，DIAMOND研究正是在這一背景下開展的。

DIAMOND研究為治療困境提供了全新思路

《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，DIAMOND研究嚴格篩選532例無遠處轉(zhuǎn)移的T3-4N1-2或N2-3期局部區(qū)域晚期患者，采用1∶1隨機化原則分配至試驗組（特瑞普利單抗+吉西他濱-順鉑誘導化療后，特瑞普利單抗+放療，及特瑞普利單抗輔助治療，全程17個療程）與對照組（在試驗組基礎上增加2療程順鉑同期放化療），療效終點以FFS和所有分級嘔吐發(fā)生率（優(yōu)效設計）為共同主要指標。

在無失敗生存這一主要指標上，試驗組相較于對照組的3年無失敗生存率分別為88.3%和87.6%，說明在聯(lián)合免疫治療的基礎上去掉同期順鉑不會降低生存率。在嘔吐毒性這一主要指標上，試驗組相較于對照組的所有分級嘔吐發(fā)生率分別為26.2%和59.8%，顯著下降了33.6%（p<0.001）并達到了優(yōu)效性。此外，3至4級嚴重急性毒性發(fā)生率分別為52.3%和63.6%，下降了11.3%，顯示具有更高的耐受性和生活質(zhì)量。

上述數(shù)據(jù)說明在聯(lián)合免疫治療的基礎上去掉同期順鉑，可以提高患者治療的安全性，并在改善嘔吐方面尤為明顯。馬駿院士表示，DIAMOND研究首次通過III期RCT（隨機對照試驗）證實在聯(lián)合全療程免疫治療的基礎上可以省去傳統(tǒng)同期順鉑化療，這些發(fā)現(xiàn)不僅為目前高強度、高毒性的鼻咽癌晚期臨床困境提供了一個可行的解決方案，更標志著免疫治療在晚期鼻咽癌領域?qū)崿F(xiàn)了從輔助治療到核心治療角色的戰(zhàn)略性突破。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211322973159