隨著全球糖尿病患病人群的持續(xù)增加，降糖藥物群體也日益壯大。而GLP-1無(wú)疑是其中最突出的一類(lèi)降糖藥物。由于GLP-1類(lèi)藥物能夠有效降低血糖且低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，可以顯著降低體重并帶來(lái)心腦血管獲益，其臨床治療地位日益提升。誼生泰在有效性、安全性方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，已被《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用降糖藥，這是國(guó)產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫(xiě)入指南。在2020年我國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)最新發(fā)布的共識(shí)文件中，建議對(duì)特定患者優(yōu)先使用GLP-1類(lèi)藥物。

GLP-1類(lèi)藥物：國(guó)外高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)潛力巨大

近十年，GLP-1類(lèi)藥物在全球保持了39.7%的復(fù)合增長(zhǎng)率，高于胰島素類(lèi)14.4%的增速及口服降糖藥11.7%的增速。2019年GLP-1類(lèi)藥物全球銷(xiāo)售額超100億美元，在全球降糖藥市場(chǎng)中占比達(dá)到19%。2020年上半年，全球糖尿病巨頭諾和諾德的GLP-1類(lèi)藥物逆勢(shì)增長(zhǎng)28%，胰島素卻同比下降3%，GLP-1類(lèi)藥物總銷(xiāo)售額占比達(dá)31%，超過(guò)三代胰島素。

GLP-1類(lèi)藥物在國(guó)內(nèi)雖呈快速增長(zhǎng)之勢(shì)，但目前在降糖藥市場(chǎng)中所占份額僅為3%左右，遠(yuǎn)低于歐美。占比較低的主要原因是價(jià)格較高、醫(yī)患認(rèn)知不足，以及可選品種特別是納入醫(yī)保的同類(lèi)藥物品種不夠豐富等。有跡象表明，這一局面正在快速改變，國(guó)內(nèi)GLP-1的市場(chǎng)份額有望快速提升。

目前國(guó)家每年開(kāi)展醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，預(yù)計(jì)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的GLP-1類(lèi)藥物將逐步豐富，價(jià)格也將有所降低。與此同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究成果的日益豐富，學(xué)術(shù)交流和學(xué)術(shù)推廣的深入進(jìn)行，GLP-1類(lèi)藥物良好的療效和安全性正在被越來(lái)越多的醫(yī)患群體接受。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，隨著更多的同類(lèi)藥物進(jìn)入醫(yī)保，以及GLP-1類(lèi)藥物(含生物類(lèi)似藥)在未來(lái)2-3年陸續(xù)上市，我國(guó)GLP-1類(lèi)藥物市場(chǎng)份額將快速提升，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。按照西南證券的測(cè)算，假設(shè)2021-2026年市場(chǎng)滲透率每年增加2%，我國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑的整體市場(chǎng)規(guī)模到2026年可達(dá)203億元。

仁會(huì)生物GLP-1:主打餐后血糖高市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯

研究表明，正常人在進(jìn)餐后，GLP-1等腸促胰素開(kāi)始分泌，進(jìn)而促進(jìn)胰島素的分泌來(lái)減少餐后血糖波動(dòng)。但是2型糖尿病人進(jìn)餐后血漿GLP-1濃度不足，因此外源性補(bǔ)充GLP-1具有重要意義。誼生泰的分子結(jié)構(gòu)與人體生理性GLP-1氨基酸序列完全一致，通過(guò)與受體結(jié)合并迅速激活下游信號(hào)通路發(fā)揮生物活性作用。人體GLP-1被酶切后的代謝片斷還能起到保護(hù)心血管和肝臟，以及抑制體重增加等作用，給患者帶來(lái)多重獲益。

中國(guó)糖尿病患者有80%以上餐后血糖超標(biāo)。誼生泰尤其適合以餐后血糖升高為主的中國(guó)2型糖尿病患者。其與人體GLP-1分子完全一致的分子結(jié)構(gòu)和隨三餐給藥的方式更貼近生理GLP-1分泌的節(jié)律，可更好模擬生理性GLP-1的作用模式。

從一系列公開(kāi)發(fā)表的研究成果中可以看出，誼生泰的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：一是降低餐后血糖效果更好，314名受試者用藥12周后餐后血糖降低幅度達(dá)到38.4%；二是低血糖風(fēng)險(xiǎn)低，與安慰劑相比無(wú)差異；三是降糖的同時(shí)能夠有效減重，314名患者用藥3個(gè)月后體重平均下降達(dá)10.05公斤；四是心血管高危因素的顯著改善；五是長(zhǎng)期使用安全性更高(與人體GLP-1的分子結(jié)構(gòu)和代謝路徑相同)?？傮w來(lái)看，誼生泰在療效和安全性方面具備明確優(yōu)勢(shì)。

誼生泰市場(chǎng)：迎來(lái)發(fā)展契機(jī)，前景值得期待

作為仁會(huì)生物自主研發(fā)的GLP-1創(chuàng)新藥，誼生泰在研發(fā)過(guò)程中曾獲得“國(guó)家”十一五重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)“、”上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目“、”上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等重大專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃的支持。誼生泰的上市打破了國(guó)外大型藥企對(duì)GLP-1類(lèi)新藥的壟斷，展示了中國(guó)在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。目前仁會(huì)生物正在申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，IPO不僅有利于仁會(huì)生物研發(fā)更多創(chuàng)新藥物，而且也有利于加快誼生泰的市場(chǎng)推廣。

就在最近，國(guó)家醫(yī)保局公布《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》，仁會(huì)生物的誼生泰名列其中。按照誼生泰最新的使用說(shuō)明書(shū)，月使用量最少為2支，相應(yīng)治療費(fèi)用為840元。如果誼生泰順利通過(guò)此輪醫(yī)保談判，預(yù)計(jì)單價(jià)將會(huì)有所下調(diào)，考慮到醫(yī)保將支付大部分費(fèi)用，患者實(shí)際負(fù)擔(dān)將大大減輕，GLP-1類(lèi)藥物的可及性將進(jìn)一步改善。

慢性病用藥的市場(chǎng)表現(xiàn)不同于急病用藥，一般導(dǎo)入期長(zhǎng)、生命周期長(zhǎng)、達(dá)到穩(wěn)定期后銷(xiāo)售額大。誼生泰上市之后符合這一規(guī)律。隨著誼生泰市場(chǎng)推廣不斷深入以及未來(lái)獲得醫(yī)保資金的支持，誼生泰有效性、安全性、綜合獲益的產(chǎn)品特點(diǎn)將獲得普遍認(rèn)可，其市場(chǎng)開(kāi)發(fā)將更為順利高效，產(chǎn)品銷(xiāo)量有望復(fù)制類(lèi)似慢病藥物進(jìn)入醫(yī)保后的快速放量過(guò)程，惠及更多的糖尿病患者。