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市場監(jiān)管總局:已對45家疫苗生產企業(yè)開展風險排查 將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制

每日經濟新聞 2018-10-29 20:17:02

值得注意的是,藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查。通報中顯示,根據藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現有在產企業(yè)的疫苗品種生產正常,未發(fā)現影響疫苗質量安全的問題,將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

每經記者|周程程    每經編輯|王可然    

10月28日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布關于巡視整改進展情況的通報。通報中提到,8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現的武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查,認定該公司未按生產規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關法規(guī)和規(guī)定從嚴從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關部門和地方政府督促企業(yè)進一步整改,依法嚴肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責任、落實補種措施。

通報中指出,長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導不力、審查把關不嚴、失察失責等諸多漏洞,2018年8月17日,經黨組會議研究決定,給予相關責任人嚴肅處理,處理結果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關工作正在抓緊進行。

值得注意的是,藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現有45家疫苗生產企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風險排查。通報中顯示,根據藥品生產質量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標準,排查結果顯示,現有在產企業(yè)的疫苗品種生產正常,未發(fā)現影響疫苗質量安全的問題,將增強狂犬病疫苗、百白破疫苗風險控制。

記者注意到,國家市場監(jiān)管總局新聞宣傳司司長、新聞發(fā)言人于軍10月26日在市場監(jiān)管總局新聞發(fā)布會上表示,下一步將改革完善疫苗管理體制,貫徹落實《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》,從企業(yè)準入、生產質量管理、出廠檢驗、駐廠監(jiān)管等環(huán)節(jié)加強全流程管理,全面提升疫苗監(jiān)管能力。

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